中国中药杂志

2014, v.39(24) 4804-4810

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UPLC用于热毒宁注射液中11种成分测定及其指纹图谱研究
Determination of eleven major components and fingerprint chromatography for Reduning injection by UPLC

吴莎;王雪;吴亚男;刘启安;吴建雄;毕宇安;王振中;萧伟;

摘要(Abstract):

该文建立超高效液相色谱法(UPLC)同时测定热毒宁注射液中新绿原酸,绿原酸,隐绿原酸,异绿原酸B,异绿原酸A,异绿原酸C,山栀苷,京尼平苷酸,京尼平龙胆双糖苷,栀子苷和断氧化马钱子苷共11种有效成分含量,并建立热毒宁注射液UPLC指纹图谱,用于热毒宁注射液质量控制。该方法采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(3.0 mm×100 mm,1.8μm),预柱为Agilent UPLC Guard ZORBAX SB-C18(3.0 mm×5 mm),流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸溶液(B),梯度洗脱;流速0.4 m L·min-1,进样量2μL,柱温30℃,检测波长324,238 nm用于含量测定,225 nm用于指纹图谱。结果显示新绿原酸,绿原酸,隐绿原酸,异绿原酸B,异绿原酸A,异绿原酸C,山栀苷,京尼平苷酸,京尼平龙胆双糖苷,栀子苷和断氧化马钱子苷11个被测组分达到基线分离;在线性范围内具有良好的线性关系,相关系数均大于0.999;平均回收率分别为103.5%,100.2%,103.3%,102.8%,101.3%,102.8%,97.36%,99.62%,98.16%,102.8%,99.27%。对45批热毒宁注射液进行UPLC指纹图谱研究,以其中的30批生成对照指纹图谱,计算余下15批热毒宁注射液与对照指纹图谱的相似度,相似度值均大于0.99。该方法快速准确灵敏,可为热毒宁注射液多成分含量测定和指纹图谱质量控制提供参考。

关键词(KeyWords): 超高效液相色谱法;热毒宁注射液;多成分含量测定;指纹图谱;质量控制

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation): 国家“重大新药创制”科技重大专项(2013ZX09402203)

作者(Author): 吴莎;王雪;吴亚男;刘启安;吴建雄;毕宇安;王振中;萧伟;

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