中国中药杂志

2015, v.40(16) 3200-3203

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痛安注射液配液过程中除杂工艺优化研究
Impurity removal technology of Tongan injection in liquid preparation process

杨绪芳;王秀海;柏伟荣;康小东;刘俊超;吴云;萧伟;

摘要(Abstract):

为了有效去除痛安注射液中无效杂质,优化配液过程中除杂工艺的最佳参数,该文以痛安注射液为研究对象,以白屈菜碱的质量浓度、青藤碱的质量浓度、固含物减少率、有关物质检查结果等为评价指标,考察冷藏、热处理、碳吸附等工艺对药液中杂质及有关物质的去除情况,优化工艺参数并确定除杂方法的可行性。结果表明,冷藏时间36 h,热处理时间15 min,活性炭用量0.3%,100℃吸附10 min,能够有效的去除痛安注射液中鞣质等杂质,保证成品的质量和安全性。

关键词(KeyWords): 痛安注射液;配液;除杂工艺;鞣质

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation): 国家“重大新药创制”科技重大专项(2013ZX09402203)

作者(Author): 杨绪芳;王秀海;柏伟荣;康小东;刘俊超;吴云;萧伟;

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