中国中药杂志

2013, v.38(12) 2019-2022

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不同剂量桂枝茯苓胶囊治疗原发性痛经疗效探索研究
Effects and safety of varying doses of Guizhi Fuling capsule in patients with primary dysmenorrhea: a multi-center,randomized,double-blind, placebo-controlled clinical study

柳于介;萧伟;王振中;赵宾江;周忠明;姜惠中;金哲;魏绍斌;王喆;王东梅;夏亲华;林洁;王琪;

摘要(Abstract):

评价不同剂量桂枝茯苓胶囊治疗原发性痛经的临床有效性及安全性。将240例年龄18~30岁的原发性痛经患者按1∶1∶1的比例随机分为试验高剂量组、试验低剂量组和安慰剂组,每组各80例,连续治疗3个月经周期并随访3个月经周期,采用视觉模拟标尺法(VAS)对痛经疼痛程度进行比较。治疗期试验高剂量组、试验低剂量组、安慰剂组治疗期有效率分别为68.42%,67.57%,47.89%,试验组均优于安慰剂组(P<0.001);随访期试验高剂量组、试验低剂量组、安慰剂组有效率分别为73.68%,72.97%,53.52%,试验组均优于安慰剂组(P<0.005);治疗期试验高剂量组、试验低剂量组、安慰剂组疼痛持续时间分别下降57.88%,46.17%,30.40%;随访期试验高剂量组、试验低剂量组和安慰剂组疼痛持续时间分别下降67.93%,53.56%,47.46%,试验组疼痛持续时间下降率均优于安慰剂组,差异有显著性统计学意义(P<0.000 1),试验高剂量组疼痛持续时间下降率优于低剂量组,差异有统计学意义(P<0.05)。试验高剂量组与低剂量组疗效呈现出一定的量效趋势,均无严重不良反应。桂枝茯苓胶囊高剂量组及低剂量组均能够显著缓解患者疼痛、改善患者症状,减少疼痛持续时间,对原发性痛经患者具有较好的总体治疗效果和远期治疗效应。

关键词(KeyWords): 原发性痛经;桂枝茯苓胶囊;剂量探索;疼痛强度;疼痛持续时间

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation): 国家“重大新药创制”科技重大专项(2011ZX0910142-004)

作者(Author): 柳于介;萧伟;王振中;赵宾江;周忠明;姜惠中;金哲;魏绍斌;王喆;王东梅;夏亲华;林洁;王琪;

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