中国中药杂志

2017, v.42(15) 2883-2888

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30209例舒血宁注射液安全性医院集中监测研究
Intensive hospital monitoring of Shuxuening injection in 30 209 cases

姜俊杰;谢雁鸣;张寅;黎明全;赵玉斌;温泽淮;李学林;易丹辉;张一开;

摘要(Abstract):

为获得杏雪~舒血宁注射液的不良反应特征及发生率等安全性信息,采用多中心、大样本医院集中监测的设计方法,在全国27家医疗机构中,以使用舒血宁注射液的住院患者为研究对象,进行用药周期的全程监测。监测主要内容为患者的一般信息、诊断信息、用药信息、不良事件信息。结果共纳入使用舒血宁注射液的患者30 209例,发生不良反应34例,不良反应发生率0.113%,属于偶见不良反应。不良反应发生特征为头痛、头晕、皮肤瘙痒、心悸、恶心等。基于以上结果,说明杏雪舒血宁注射液的安全性良好。

关键词(KeyWords): 舒血宁注射液;医院集中监测;不良反应;安全性

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation): 国家“重大新药创制”科技重大专项(2015ZX09501004-001-002);; 中药上市后安全性监测及报告技术规范项目(ZYYS-2014-03);; 中央级公益性科研院所基本业务费项目(Z0406,PY1303)

作者(Author): 姜俊杰;谢雁鸣;张寅;黎明全;赵玉斌;温泽淮;李学林;易丹辉;张一开;

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