中国中药杂志

2011, v.36(22) 3108-3113

[打印本页] [关闭]
本期目录(Current Issue) | 过刊浏览(Past Issue) | 高级检索(Advanced Search)

复方苦参注射液醇沉工艺优化及醇沉颗粒沉降过程研究
Alcohol-purification technology and its particle sedimentation process in manufactory of Fufang Kushen injection

刘晓谦;仝燕;王锦玉;王瑞珍;张彦霞;王智民;

摘要(Abstract):

目的:以复方苦参注射液为模型药物,对其醇沉工艺进行优化,并对醇沉过程中颗粒沉降过程及其特点进行研究,掌握其沉降机制和过程变化规律,探讨过程控制模式在中药生产中的可行性。方法:以复方苦参注射液为研究对象,以生物碱及大泽米苷成分的保留量为评价指标,优化醇沉工艺,同时结合对醇沉过程中形成的沉淀颗粒的数量、密度、沉降速度等参数的测定确定醇沉时间,理解工艺过程。结果:优选出的醇沉工艺为醇沉2次,乙醇浓度依次为60%,80%~90%。该过程随着沉降时间的延长,生物碱类成分有一定的下降,一次醇沉36 h,二次醇沉6 h即可满足生产要求。10μm及25μm颗粒在第1次醇沉过程中完全沉降所需时间分别为157.7,25.2 h;在第2次醇沉过程中完全沉降所需时间分别为84.2,13.5 h。结论:优化后的醇沉工艺能够更好地保留指标成分,节约时间,减少能耗。同时也证实了中药注射剂的生产质量是可以控制和把握的,但过程控制模式应在充分理解过程的变化规律的基础上制定。

关键词(KeyWords): 复方苦参注射液;醇沉工艺;颗粒沉降过程;生物碱;大泽米苷;过程控制

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation): 国家“重大新药创制”科技重大专项(2009ZX09308-003,2009ZX09301-005,2008ZX09202-009);; 国家发改委项目(发改办高技[2009]406号)

作者(Author): 刘晓谦;仝燕;王锦玉;王瑞珍;张彦霞;王智民;

Email:

扩展功能
本文信息
服务与反馈
本文关键词相关文章
本文作者相关文章
中国知网
分享