中国中药杂志

2018, v.43(14) 2845-2849

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中药资源评估的背景及总体设计
Background and overall design of Chinese medicine resources assessment

郭兰萍;张泽坤;张小波;杨光;王海南;黄璐琦;

摘要(Abstract):

该文全面分析了原国家食品药品监督管理总局颁布的《中药资源评估技术指导原则》背景和意义,指出以保障中药资源可持续供应能力为目的的中药资源评估是新药开发的前提;以质量保证为核心的中药资源评估是促进中药工业固定产地且质量管理前移的重要举措;以实现全程可追溯为抓手的中药资源评估是现代中药优质品牌打造的关键;以经典名方制剂为切入点的中药资源评估是中药资源保护和监管国际化视野的体现,为相关企业开展中药资源评估理清了思路。全文在分析国家开展中药资源评估中要确保中药资源"总量不减,保障供应"的总体思路的基础上,明确了中药资源评估的2个方法:基于"总量不减"的中药资源"家底评估"和基于"保障供应"的中药资源"供需平衡评估"。提出了开展基于"保障供应"的中药资源"供需平衡评估"的基本策略,认为资源评估将导致中药材生产布局面临重大调整,全面提升中药产品质量、品牌建设、建立优质优价机制已成为各类中药生产企业发展的必由之路。

关键词(KeyWords): 中药资源;资源评估;经典名方;追溯;普查

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation): 中央本级重大增减支项目(2060302);; 国家重点研发计划项目(2017YFC1701603);; 国家“重大新药创制”科技重大专项(2018ZX09201009);; 科技基础性工作专项(2013FY114500);; 中国中医科学院重点领域专项(ZZ10-027)

作者(Author): 郭兰萍;张泽坤;张小波;杨光;王海南;黄璐琦;

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