中国中药杂志

2011, v.36(06) 666-671

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复方苦参注射液关键工艺研究
Studies on key processes of Fufang Kushen injection

刘晓谦;王锦玉;仝燕;王瑞珍;张彦霞;王智民;张启伟;

摘要(Abstract):

目的:为实现中药大品种的技术升级,进行复方苦参注射剂关键生产工艺的优化和示范性研究。方法:以总生物碱(苦参碱、氧化苦参碱、槐定碱、氧化槐果碱)和大泽米苷含量为指标,采用正交试验设计对关键工艺(渗漉及活性炭脱色工序)进行优化,采用单因素法对影响醇沉的参数进行优化研究。结果:复方苦参注射液渗漉提取的最佳工艺为0.8%醋酸,4倍量浸泡,2倍量渗漉,流速5 mL.min-1.kg-1,浸泡时间9 h;醇沉工艺为醇沉3次,醇沉浓度依次为60%,80%,90%;活性炭用量为6‰,于60℃加热20 min。结论:优化的复方苦参注射液渗漉工艺简单,不仅缩短了生产周期、减少了二次污染的潜在风险,而且降低了醋酸的用量,保证了成品的酸不溶性灰分不超标,同时还更好地保留有效成分。

关键词(KeyWords): 复方苦参注射液;渗漉工艺;醇沉工艺;脱色;正交设计;生物碱;大泽米苷;HPLC

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation): 国家“重大新药创制”科技重大专项(2009ZX09308-003,2009ZX09301-005,2008ZX09202-009)

作者(Author): 刘晓谦;王锦玉;仝燕;王瑞珍;张彦霞;王智民;张启伟;

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