中国中药杂志

2019, v.44(04) 730-739

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以脱水穿心莲内酯为内参物建立中药穿心莲“一测多评”质量控制方法
Establishment of QAMS method with dehydroandrographolide as internal reference substance for quality control of Andrographis Herba

陈两绵;高慧敏;胡雪花;朱晶晶;冯伟红;闫利华;刘晓谦;张永欣;王智民;

摘要(Abstract):

针对中药穿心莲现有研究中,以穿心莲内酯为内参物建立的"一测多评"(QAMS)方法存在色谱分离的分离度不佳,相对校正因子的耐用性不强及含量测定结果的准确度不高等问题,该研究通过色谱条件的优化和方法学的系统考察,首次采用脱水穿心莲内酯为内参物,建立同步测定穿心莲中穿心莲内酯(A)、新穿心莲内酯(B)、14-去氧穿心莲内酯(C)和脱水穿心莲内酯(S)等4种二萜内酯的"一测多评"质量控制方法。在当前HPLC色谱条件下,待测成分分离度良好(R>1. 5),方法学考察符合定量分析的要求。该法确立的相对校正因子(RCFs)分别为:fA/S=0. 65,fB/S=0. 54,fC/S=0. 78,相对校正因子在3种品牌HPLC仪、5种品牌C18柱、不同流速(0. 9,1. 0,1. 1 m L·min~(-1))和不同柱温(25,30,35℃)下的RSD分别为1. 3%~5. 1%,0. 25%~0. 33%,0. 070%~0. 15%,0. 070%~0. 22%,表明相对校正因子的耐用性良好。采用相对保留值法对待测成分的色谱峰进行定位,其相对保留值分别为:rA/S=0. 44,rB/S=0. 86,rC/S=0. 97,相对保留值在不同仪器不同色谱柱下的RSD为0. 030%~1. 6%,表明待测成分的色谱峰定位准确。分别采用QAMS法和外标法(ESM)对6批穿心莲药材和18批穿心莲饮片中的上述4种成分进行含量测定,2种方法所得结果的相对误差均<2. 0%,无显著性差异,表明当前QAMS法的准确度良好。因此,该研究以脱水穿心莲内酯为内参物建立了4种二萜内酯类成分同步测定的"一测多评"方法,该法准确度高,耐用性强,能有效控制穿心莲的内在质量,可以为穿心莲行业标准的制订及药典标准的完善提供技术依据。

关键词(KeyWords): 穿心莲;一测多评法;相对校正因子;中药质量控制;二萜内酯

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation): 国家中药标准化项目(ZYBZH-Y-GD-12);; 国家药典委员会课题(2018Z005)

作者(Author): 陈两绵;高慧敏;胡雪花;朱晶晶;冯伟红;闫利华;刘晓谦;张永欣;王智民;

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