中国中药杂志

2015, v.40(24) 4757-4761

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31724例灯盏细辛注射液安全性医院集中监测研究
A postmarketing surveillance study on 31 724 patients using Dengzhan Xixin injection in hospital

黎元元;雷蕾;谢雁鸣;

摘要(Abstract):

分析灯盏细辛注射液不良反应(ADR)发生特征和发生率。采用多中心、大样本、前瞻性医院集中监测方法,对2012年8月至2014年12月使用灯盏细辛注射液的住院及门诊31 724例患者进行监测,对出现ADR的患者临床表现进行详细记录。结果 31 724例患者中发生ADR 15例,占0.06%,主要表现为皮疹、皮肤瘙痒、头痛、面红、腹痛等,累及皮肤及其附件损害等6个系统,15例患者中男性8例,女性7例;1例有大黄黄芩过敏史;患者出现ADR距用药时间最短为5 min,大多数为用药0.5 h内;ADR患者均停药处理,其中2例使用异丙嗪,转归为痊愈及好转;有2例用药浓度超过正常范围。结果表明,灯盏细辛注射液ADR发生率属罕见,以中老年人为主,多在用药0.5 h内发生,临床应注意监测中老年人群用药及与其他药物联合使用情况。

关键词(KeyWords): 灯盏细辛注射液;医院集中监测;不良反应

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation): 国家自然科学基金青年基金项目(81403196);; 国家“重大新药创制”科技重大专项(2015ZX09501004-001-002);; 中央级公益性科研院所基本业务费项目(Z0406,PY1303)

作者(Author): 黎元元;雷蕾;谢雁鸣;

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