中国中药杂志

2012, v.37(18) 2689-2691

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建立中药注射剂医院集中监测质量控制体系初探
Discussion on establishment of quality control system for intensive hospital monitoring on traditional Chinese medicine injections

姜俊杰;谢雁鸣;

摘要(Abstract):

医院集中监测是中药注射剂不良反应(adverse drug reaction,ADR)监测的重要方法。目前,由于医务人员重视不足、研究人员专业知识匮乏、ADR上报系统不健全、组织结构不合理等原因,使中药注射剂医院集中监测难以正常进行。通过强调中药注射剂ADR监测的重要性、建立健全管理机制、加强人员培训、建立四级检查制度、实施条形码监测系统等手段,建立中药注射剂医院集中监测质量控制体系,旨在加强中药注射剂安全性监管工作,保障用药安全。

关键词(KeyWords): 中药注射剂;医院集中监测;质量控制

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation): 国家“重大新药创制”科技重大专项(2009ZX09502-030)“中药上市后评价关键技术研究”

作者(Author): 姜俊杰;谢雁鸣;

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