标准与规范

  • 《上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范》系列团体标准

    张冰;张晓朦;林志健;萨日娜;吕锦涛;吴昊;李耀磊;徐慧哲;黄政凯;郭宇博;苏祥飞;段笑娇;

    药品说明书是载明药品重要信息的法定文件,是表达药物有效性与安全性的重要技术资料。其作为指导医生、药师和患者合理用药的重要依据,科学、规范、准确的表述直接关系到公众的用药安全。药品说明书安全信息项目是指能够直接反映药品的安全性与合理用药措施的相关项目,包括【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、特殊人群用药以及警示语。在产品全生命周期内,药品上市许可持有人(MAHs)都需及时补充、更新中成药说明书安全信息,以保证药品临床使用的安全有效,保障患者的用药安全。目前,中成药说明书中安全信息项目中存在"尚不明确"、更新不及时、表述不准确等问题,影响了中成药的安全合理应用,亟待开展修订。为帮助MAHs全面、规范地修订说明书安全信息项目,由中华中医药学会标准化办公室立项,北京中医药大学中药药物警戒与合理用药研究中心以说明书相关管理规范为依据,建立了《上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范》系列团体标准,形成说明书修订的标准化技术流程,为控制药品使用风险、保障用药安全提供依据。

    2022年02期 v.47 285-294页 [查看摘要][在线阅读][下载 266K]
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  • 《上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范》系列团体标准解读

    张晓朦;林志健;张冰;萨日娜;吕锦涛;吴昊;李耀磊;徐慧哲;黄政凯;郭宇博;苏祥飞;段笑娇;

    由北京中医药大学中药药物警戒与合理用药研究中心牵头,中华中医药学会归口管理的《上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范》系列团体标准于2021年7月23日正式发布,7月31日起实施。该系列团体标准包括6项,分别是《通则》《不良反应》《禁忌》《注意事项》《特殊人群用药》《警示语》。其中《通则》为纲领性技术规范,阐释中成药说明书修订的一般技术要求;《不良反应》《禁忌》《注意事项》《特殊人群用药》《警示语》分别切入具体项目从信息的收集、筛选、转化到示例表述,形成标准化的修订技术流程。该系列标准的制定经过多轮调研,汇聚"医-药-管-法-企"不同专业领域200余位专家建议,形成共识,旨在建立上市中成药说明书安全信息项目修订的标准化技术流程,指导药品上市许可持有人(MAHs)修订说明书实操,推动药学服务与学术发展,促进临床安全合理使用中成药,具有突出的现实意义。

    2022年02期 17-22页 [查看摘要][在线阅读][下载 186K]
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  • 银杏酮酯分散片治疗缺血性心脑血管疾病临床应用专家共识

    杨文明;汪瀚;孙塑伦;张允岭;陈晓虎;卢健棋;吴波水;孙建宁;陈薇;唐露露;代表编制组;

    银杏酮酯分散片是一种新型的银杏叶提取物标准化制剂,广泛用于治疗缺血性心脑血管疾病,但在临床应用中仍存在许多问题,合理、安全地使用银杏酮酯分散片,是影响患者用药安全、临床预后的关键。该共识由国内心脑血管领域的中西医临床专家共同制定,遵循中华中医药学会发布的《中成药临床应用专家共识的制订流程》,在充分调研临床需求的基础上确定临床问题,依据PICO化的临床问题检索文献,采用国际公认的证据分级推荐标准——GRADE系统开展证据评价、分级和推荐,并采用名义组法形成专家共识。如果证据充分则形成"推荐意见",采用GRADE网格计票规则;如果证据不充分,则形成"共识建议",采用多数计票规则。该共识推荐了银杏酮酯分散片临床应用中的适应症、用法用量、特殊人群用药、安全性等,旨在提高临床疗效,促进规范合理用药,减少用药风险。该共识仍需在未来根据实际应用中针对新出现的临床问题及循证证据的更新予以修订。

    2022年02期 23-27页 [查看摘要][在线阅读][下载 184K]
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经典名方研究专题

  • 经典名方“竹茹汤”的物质基准量值传递分析

    王璐;谢辉;赵晓莉;彭梅梅;屈凌芸;毛春芹;李林;郭勇;侯金才;陆兔林;戴小斌;

    为阐明竹茹汤物质基准的关键质量属性,制备18批物质基准对应实物,建立竹茹汤物质基准指纹图谱及其含量测定的检测方法,明确其指纹图谱共有峰的色谱峰归属,相似度范围,浸出物范围,指标性成分葛根素、甘草苷和甘草酸的含量以及转移率范围。结果表明,18批竹茹汤物质基准对应实物共标定25个共有峰,指纹图谱相似度均大于0.95。汇总特征峰信息可知,葛根、甘草、生姜分别贡献21、3、1个色谱峰;18批物质基准对应实物的浸出物18.45%~25.29%;不同批次物质基准对应实物的指标性成分含量和转移率:葛根素质量分数2.20%~3.07%,转移率38.5%~45.9%;甘草苷质量分数0.24%~0.85%,转移率15.9%~37.5%;甘草酸质量分数0.39%~1.87%,转移率16.2%~32.8%。该实验采用浸出物、指纹图谱及指标性成分含量测定相结合的模式,对经典名方竹茹汤物质基准的量值传递过程进行分析,初步建立了科学稳定的物质基准质量评价方法,为经典名方竹茹汤的后续开发及相关制剂的质量控制提供依据。

    2022年02期 v.47 306-312页 [查看摘要][在线阅读][下载 327K]
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  • 经典名方黄连汤的物质基准量值传递分析

    彭梅梅;郭爽;王璐;毛靖;谢辉;赵晓莉;侯金才;郭勇;陆兔林;毛春芹;

    制备18批黄连汤物质基准样品,建立物质基准特征图谱的检测方法,明确其特征图谱的相似度范围及峰归属,结合指标性成分黄连碱、巴马汀、小檗碱、甘草苷、甘草酸、6-姜辣素、桂皮醛的含量范围,转移率范围以及出膏率进行饮片到基准样品间的量值传递分析,阐明黄连汤物质基准的关键质量属性。结果表明,18批黄连汤基准样品特征图谱相似度良好(均>0.98);黄连汤物质基准中共指认17个特征峰,其中10个特征峰来自黄连、3个特征峰来自甘草(水炙)、1个特征峰来自干姜、3个特征峰来自桂枝;指标性成分黄连碱质量分数为2.20~6.46 mg·g~(-1),平均转移率为18.50%±2.93%;巴马汀质量分数为3.03~8.13 mg·g~(-1),平均转移率为26.56%±4.69%;小檗碱质量分数为7.71~22.29 mg·g~(-1),平均转移率为17.34%±3.00%;甘草苷质量分数为0.88~2.18 mg·g~(-1),平均转移率为9.88%±4.88%;甘草酸质量分数为1.83~4.44 mg·g~(-1),平均转移率为8.50%±3.72%;6-姜辣素质量分数为0.56~1.43 mg·g~(-1),平均转移率为11.36%±2.37%;桂皮醛质量分数为1.55~3.48 mg·g~(-1),平均转移率为19.02%±4.36%;18批基准样品的出膏率控制在10.65%~13.88%。该研究采用特征图谱、指标性成分含量及出膏率相结合的评价模式,对经典名方黄连汤物质基准的量值传递过程进行分析,为经典名方黄连汤的后续开发及相关制剂的质量控制提供依据。

    2022年02期 v.47 313-323页 [查看摘要][在线阅读][下载 501K]
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  • 经典名方当归补血汤物质基准量值传递分析

    庄欣雅;张倩;亓雅丽;柏艳柳;李文烈;潘金火;毛春芹;陈军;严国俊;

    为阐明当归补血汤物质基准的关键质量属性,通过制备21批物质基准,分别建立2套当归补血汤物质基准指纹图谱及其含量测定的检测方法,明确其指纹图谱的峰归属,相似度范围,浸出物范围,指标性成分阿魏酸、毛蕊异黄酮葡萄糖苷和黄芪甲苷的含量以及转移率范围。结果表明,不同批次物质基准的指标性成分含量和转移率如下:当归中指标性成分阿魏酸质量分数为0.037%~0.084%,转移率为31.41%~98.88%;黄芪中指标性成分黄芪甲苷质量分数为0.021%~0.059%,转移率为32.18%~118.57%;毛蕊异黄酮葡萄糖苷质量分数为0.002%~0.023%,转移率为11.51%~45.65%;浸出物为18.4%~36.1%;21批物质基准指纹图谱相似度均良好(>0.9);该研究通过HPLC指纹图谱及HPLC指标性成分含量测定初步建立了经典名方当归补血汤物质基准质量控制方法,为经典名方当归补血汤的后续开发及相关制剂的质量控制提供依据。

    2022年02期 46-55页 [查看摘要][在线阅读][下载 576K]
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  • 基于液质联用技术的经典名方羌活胜湿汤标准煎液的化学成分分析

    蔡信福;徐雅;刘和平;尚强;邱嘉琦;徐文;

    采用UHPLC-Q Exactive Orbitrap MS技术,对经典名方羌活胜湿汤的化学成分进行综合分析。以Waters~(TM) UPLC~(TM) HSS T3 C_(18)(2.1 mm×100 mm, 1.7μm)为色谱柱,乙腈-0.1%甲酸水为流动相,梯度洗脱,在正负离子模式下采集羌活胜湿汤全方、单味药、阴性方的质谱数据。根据高分辨质谱提供的精确相对分子质量和碎片离子信息,结合对照品比对和相关文献报道对羌活胜湿汤的化学成分进行分析。共分析鉴定出141个化合物,包括氨基酸、寡糖、寡肽及其衍生物等极性成分18个,酚酸类19个,香豆素类44个,黄酮和色原酮类18个,皂苷类13个,苯酞类17个,其他类12个。该研究综合分析鉴定了羌活胜湿汤的化学成分,为羌活胜湿汤的质量控制以及药效物质基础的深入研究提供了实验依据。

    2022年02期 v.47 343-357页 [查看摘要][在线阅读][下载 1053K]
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  • 经典名方身痛逐瘀汤物质基准UPLC指纹图谱建立及其5种成分含量测定

    王琳;蒋燕萍;江华娟;陈意;聂欣;蒲秀兰;赵晨希;杨智松;章津铭;傅超美;

    采用Waters Sun Fire C_(18)色谱柱(3.0 mm×150 mm, 3.5μm),以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,体积流量0.4 mL·min~(-1),采用多波长切换法,柱温35℃,对18批身痛逐瘀汤物质基准样品进样分析。建立了经典名方身痛逐瘀汤物质基准UPLC指纹图谱,共标定了16个共有峰,使用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012版)计算相似度,其相似度在0.911~0.988,并结合聚类分析(cluster analysis, CA)、主成分分析(principal component analysis, PCA)以及偏最小二乘法判别分析(partial least squares discrimination analysis, PLS-DA)、化学计量法,以16个共有峰进行评价,18批身痛逐瘀汤物质基准被分为2类,样品S1、S2、S5~S8、S14、S17分为一类,样品S3、S4、S9~S13、S15、S16、S18分为一类。筛选出差异性较大的11个成分,对差异较大且已知的羟基红花黄色素A、阿魏酸、苯甲酸、蜕皮激素及甘草酸铵5种有效成分进行含量测定,结合指纹图谱可以反映身痛逐瘀汤物质基准的整体概貌。该研究建立的经典名方身痛逐瘀汤物质基准UPLC指纹图谱及多成分含量测定方法,简单可行,重复性、稳定性良好,可为身痛逐瘀汤物质基准质量控制的研究提供依据。

    2022年02期 56-64页 [查看摘要][在线阅读][下载 608K]
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综述

  • 口服制剂口感评价方法的应用进展

    赵玥瑛;王昌海;张泽康;张晴;刘雪纯;杜守颖;陆洋;白洁;

    口感是影响口服制剂成药性和患者用药依从性的重要因素,是口服制剂处方设计和临床应用的重要考量指标,如何客观、准确、简便、高效地表征口感,是制约口服制剂口感设计与开发利用的瓶颈问题。目前,国内外常用的口服制剂口感评价方法有口尝法、电子舌法、动物味觉喜好实验、体外溶出度实验和电生理实验。口尝法是口感评价的首选,但结果的客观性和重复性较差。鉴于此,其他4种口感评价技术已作为辅助方法应用于制药行业,但都存在一定的局限性。该研究重点对上述方法的检测原理、适用性及优缺点进行评述,以期为现阶段口服制剂的矫味和口感评价研究提供方法学借鉴,提高患者服药依从性和口服制剂产品的业内竞争力,推动口服制剂工艺研究水平的进步。

    2022年02期 v.47 358-366页 [查看摘要][在线阅读][下载 334K]
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  • 代谢组学在中医证候中的应用进展

    吕燕慧;谢磊;陈威;王杰;隗鑫曈;魏艳平;祖先鹏;贺吉香;

    证候是一个非线性的"内实外虚""动态时空"和"多维界面"的复杂系统,只有采用与证候复杂性相适应的思维方法才能揭示其内涵,而代谢组学的动态性、整体性、系统性等研究特点与中医药学的整体观、辨证论治思维模式相吻合。因此,运用代谢组学方法进行中医证候研究,在辨证分型、证候物质基础、证候代谢途径和证候药效研究等方面有着重要作用。该文综述近年来代谢组学在中医证候研究中的应用,以期推动中医证候的客观化研究。

    2022年02期 89-97页 [查看摘要][在线阅读][下载 317K]
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资源与鉴定

  • 基于Biomod2组合模型的中国野生芍药Paeonia lactiflora适宜生境分布

    毕雅琼;张明旭;陈元;王爱祥;李旻辉;

    芍药Paeonia lactiflora是我国重要的药用资源,为了加强对芍药的野生资源保护和适宜性引种栽培,该研究基于野生芍药在中国的98个分布信息和20个当前环境因子数据,利用Biomod2平台和ArcGIS空间分析方法,分析了当前气候条件下野生芍药的潜在适宜生境分布区,依据环境因子相关性和重要性筛选出影响野生芍药潜在适宜生境的主要环境因子。继而基于BCC-CSM2-MR全球气候模型,预测在SSP1-2.6、SSP2-4.5、SSP3-7.0、SSP5-8.5气候情景下,未来2021—2100年野生芍药的潜在适宜生境分布范围及中心变化。结果表明:通过集成表现较好的GBM、GLM、MaxEnt、RF模型所形成的组合模型,其TSS和AUC分别为0.85、0.95,较单一模型都有显著提高,可有效提高模型精度。20个环境因子中,年均温、昼夜温差月均值、温度的季节性、最暖季平均温、最湿月降雨量、降雨的季节性、最干季降雨量和海拔是影响适宜区分布的主要因子。目前野生芍药潜在适宜区分布在内蒙古、黑龙江、吉林、辽宁、河北、北京、陕西、山西、山东、甘肃、新疆、西藏、宁夏等省份,集中于内蒙古东北部、黑龙江中部、吉林北部。在未来气候情景下,野生芍药高适宜区持续缩减,潜在适宜生境主要呈现不同程度的丧失情况,但在SSP5-8.5条件下,到2061—2100年阶段,野生芍药低适宜区在中国西部的新疆、西藏、青海等省份的高原和山地地区出现部分新增。野生芍药分布中心呈现先向东北后向西南迁移的趋势,总适宜区分布范围相对稳定,保持在高纬度地带。该研究确定了野生芍药的潜在适宜生境分布变化,对未来加强生境保护与规范种植生产具有重要意义。

    2022年02期 v.47 376-384页 [查看摘要][在线阅读][下载 780K]
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  • 柏子仁采收、加工过程中黄曲霉毒素及其真菌群落分布

    刘震营;王浩南;张照宇;玄静;李敏;李哲;张永清;

    为分析柏子仁采收、加工过程中黄曲霉毒素含量及真菌群落分布,寻找影响柏子仁黄曲霉毒素污染问题的关键环节。该研究收集不同成熟时期(球果未破裂时期、破裂初期、完全破裂时期)、不同加工时期(晾晒前、晾晒2 d、晾晒7 d、脱种鳞前后、去皮前后、色选后1 d、色选后7 d)的相关样品,采用ITS扩增子测序方法鉴定样本表面真菌群落多样性组成;采用HPLC-MS/MS测定黄曲霉毒素B_1、B_2、G_1、G_2含量。结果表明,柏子仁采收阶段,从球果未破裂至完全破裂,仅种鳞、种皮2个部位检出黄曲霉毒素且种鳞只包含黄曲霉毒素G_2,种皮只检测出黄曲霉毒素B_1。晾晒阶段,随着晾晒时间延长,种鳞开始同时检出黄曲霉毒素B_1、G_2,种皮检出黄曲霉毒素B_1,种仁开始检出低含量的黄曲霉毒素B_1。后续加工过程种仁黄曲霉毒素含量上升幅度较小。真菌检测方面,采收期种仁没有检测到黄曲霉菌,晾晒期、加工期均鉴定出黄曲霉菌,其中晾晒期种皮部位含量较高。总之,柏子仁应在完全成熟后尽快采收,晾晒环节是污染黄曲霉毒素的关键环节。建议建设阳光房或类似设置,其他过程应规范操作,保持周边环境卫生,可以最大限度减少黄曲霉毒素污染。

    2022年02期 v.47 385-391页 [查看摘要][在线阅读][下载 458K]
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分子生药学

  • 基于MSAP技术的不同栽培生产区域宁夏枸杞DNA甲基化多态性分析

    张芳;卢有媛;尚尔鑫;郭盛;鲁学军;任钢;陈占平;赵玉玲;钱大玮;段金廒;

    宁夏枸杞在我国不同栽培产区环境中,发生了明显的表观遗传变异和分化。为探讨我国不同栽培产区宁夏枸杞DNA甲基化水平和模式的差异及变化规律,该文利用荧光标记辅助的甲基化敏感扩增多态性(methylation sensitive amplified polymorphism, MSAP)技术,对我国主要栽培产区宁夏银川平原、内蒙古巴彦淖尔、甘肃靖远、甘肃玉门、青海德令哈、新疆精河的53份宁夏枸杞基因组DNA样品进行甲基化水平和多态性分析。该研究建立了适用于宁夏枸杞基因组甲基化分析的MSAP技术体系,共筛选出10对MSAP选择性扩增引物,在所有共扩增出的5′-CCGG-3′甲基化位点中,35.85%为全甲基化位点、39.88%为半甲基化位点,表现出丰富的表观遗传分化程度。化学计量分析显示,影响宁夏枸杞表观遗传特性的主要因素是生态环境因素,其次是栽培品种差异因素,降水量、气温、土壤酸碱度等是影响各产地DNA甲基化差异的主要生态因子。该研究有助于深入理解宁夏枸杞在不同生态环境的适应策略,为枸杞子的种质溯源和道地性评判提供新的研究思路与方法。

    2022年02期 v.47 392-402页 [查看摘要][在线阅读][下载 590K]
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  • 基于ITS序列和化学模式识别方法鉴定金蝉花及其混淆品独角龙

    何小翠;万晶琼;朱益灵;魏渊;崔恒林;杨滨;欧阳臻;

    基于ITS序列对金蝉花与独角龙进行分子鉴定,并建立HPLC指纹图谱结合化学模式识别方法,鉴别金蝉花及其混淆品独角龙。分别提取10批金蝉花与5批独角龙的基因组DNA,通过PCR扩增ITS序列并测序,利用MEGA 7.0软件比较二者的稳定差异位点并构建系统发育树;采用HPLC建立金蝉花与独角龙指纹图谱,运用相似度评价、聚类分析(CA)、主成分分析(PCA)和偏最小二乘-判别分析(PLS-DA)对其进行化学模式识别研究。结果表明金蝉花为Cordyceps cicadae,独角龙为Toly-pocladium dujiaolongae,二者的基原不同,且金蝉花与混淆品独角龙的ITS序列上共有115个稳定差异位点,构建的系统发育树可以有效的区分二者;建立了18批金蝉花与5批独角龙的HPLC指纹图谱,CA、PCA和PLS-DA结果一致,均能很好地区分二者,表明金蝉花与独角龙在化学成分上存在较大的差异,且PLS-DA结果显示尿苷、鸟苷、腺苷和N~6-(2-羟乙基)腺苷等6个成分是导致二者差异的主要标志性成分。ITS序列和HPLC指纹图谱结合化学模式识别方法均可以作为金蝉花与独角龙的鉴定和鉴别手段。

    2022年02期 125-133页 [查看摘要][在线阅读][下载 1106K]
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  • 广藿香转录因子PcFBA-1的克隆及与FPPS启动子的互作调控分析

    黄慧玲;吴带娣;张丹华;王西林;庄洁旋;詹若挺;陈立凯;

    法尼基焦磷酸合酶(farnesyl diphosphate synthase, FPPS)是倍半萜生物合成途径分支点的关键酶,但目前尚未有广藿香FPPS启动子的转录调控研究相关报道。该研究前期挖掘获得广藿香FPPS基因启动子的结合蛋白PcFBA-1,为了探究PcFBA-1参与调控广藿香醇生物合成的可能机制,对PcFBA-1进行PCR克隆和测序分析;采用荧光定量PCR分析PcFBA-1在不同组织的表达模式;通过原生质体转化实验对PcFBA-1进行亚细胞定位分析;通过酵母单杂交系统检测PcFBA-1蛋白与FPPS启动子的结合情况,利用双荧光素酶报告实验验证转录调节功能。结果表明:克隆的PcFBA-1的开放阅读框(ORF)为1 131 bp,编码376个氨基酸,包含F-box-like superfamily和FBA-1 superfamily 2个保守结构域,属于F-box家族蛋白,且PcFBA-1不含信号肽,无跨膜域,属于不稳定亲水性蛋白;此外,荧光定量PCR结果显示PcFBA-1在叶中表达量最高,在根、茎中的表达无显著性差异;PcFBA-1蛋白主要定位于细胞质;酵母单杂交实验和双荧光素酶实验结果表明PcFBA-1在体外和体内均能够结合FPPS启动子,并且增强FPPS启动子的活性。综上,该研究鉴定得到广藿香全新的转录因子PcFBA-1,通过直接结合FPPS基因启动子,增强启动子活性,为广藿香醇等活性成分的生物合成提供科学依据,为广藿香代谢工程和遗传改良提供基础。

    2022年02期 v.47 412-418页 [查看摘要][在线阅读][下载 354K]
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化学

  • 荨麻抑制前列腺增生作用物质基础研究

    张浩;陈艳;李晓波;邓蔚翔;王梦月;

    通过抑制5α-还原酶、前列腺增生(BPH)大鼠模型,确定二氯甲烷、乙酸乙酯部位为荨麻治疗BPH的活性部位。采用半制备HPLC、NMR等方法,从活性部位中分离、鉴定了28个成分:lobechine methyl ester(1)、邻苯二甲酸二丁酯(2)、亚油酸甘油酯(3)、表松脂酚(4)、羟基二氢博伏内脂(5)、E-7,9-二烯-11-羰基-棕榈酸(6)、楝叶吴萸素B (7)、榕醛(8)、threo-2,3-bis-(4-hydroxy-3-methoxyphenyl)-3-ethoxypropan-1-ol(9)、α-葡萄素(10)、(9R,7E)-9-hydroxy-5,7-mengatigmadien-4-one-9-O-β-D-glucopyranoside(11)、吲哚-3-甲醛(12)、对羟基肉桂酸乙酯(13)、苯甲醇-O-β-D-葡萄糖苷(14)、L-甲硫氨酸(15)、4-甲氧基苯胺(16)、6-氨基嘌呤(17)、8′-乙酰橄榄脂素(18)、4-甲氧基-8′-乙酰橄榄脂素(19)、香草酸(20)、β-hydroxypropiovanillone(21)、东莨菪内酯(22)、对羟基苯甲醛(23)、松脂醇(24)、erythro-1, 2-bis-(4-hydroxy-3-methoxyphenyl)-1,3-propanediol (25)、荨麻醇(26)、荨麻醇-7-O-β-D-葡萄糖苷(27)、lobechine(28)。其中,化合物1~17均为首次从荨麻Urtica fissa中分得,化合物1为新的天然产物。进一步的活性评价显示化合物10、11、19、21、27具有显著抑制5α-还原酶作用。

    2022年02期 v.47 419-427页 [查看摘要][在线阅读][下载 480K]
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  • 柔茎香茶菜中的二萜化合物

    刘旭;陈春霞;吴继洲;

    香茶菜属植物富含结构多样、新奇的对映-贝壳杉烷二萜及其衍生物,前期对柔茎香茶菜Rabdosia flexicaulis的化学成分研究尚不够系统,仅从中发现3个这类化合物。为了寻找结构新颖、活性显著的二萜化合物,采集了四川省道孚县的柔茎香茶菜地上部分,采用多种柱色谱法和波谱分析手段,从乙酸乙酯部位中分离并鉴定出6个二萜化合物,新化合物命名为flexi-caulin E(1),其余已知化合物分别为forrestin B(2)、inflexarabdonin D(3)、7α-hydroxydehydroabietic acid(4)、15-hydroxydehydroabietic acid(5)、pomiferin F(6)。其中化合物1~3为对映-贝壳杉烷二萜,化合物2、3为首次从该种植物中分离得到。化合物4~6为首次从该属植物中分离得到的芳香松香烷型二萜。

    2022年02期 v.47 433-436页 [查看摘要][在线阅读][下载 283K]
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  • 白术中新桉叶烷倍半萜类成分及其SREBPs抑制活性

    许睿珠;赵璇;杜月月;许梦莎;刘新光;谢治深;高松;徐江雁;王潘;

    采用正相硅胶、Sephadex LH-20、ODS、HPLC等色谱手段,对中药白术的化学成分进行研究,从白术干燥根茎95%乙醇提取物中分离得到3个倍半萜类化合物,并根据波谱数据和理化性质对其结构进行鉴定,分别鉴定为2个桉叶烷倍半萜(7Z)-8β,13-diacetoxy-eudesma-4(15),7(11)-diene (1)、7-oxo-7,8-secoeudesma-4(15),11-dien-8-oic acid (2)及1个愈创木烷倍半萜guai-10(14)-en-11-ol (3)。其中化合物1和2为新化合物,化合物3为首次从菊科中分离得到。化合物1~3对SREBPs均具有一定的抑制作用。

    2022年02期 150-154页 [查看摘要][在线阅读][下载 349K]
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  • UHPLC-QTRAP-MS结合化学计量学分析半枝莲中多指标成分

    蒋家璐;康安;李琴;宋蒙蒙;韩慧发;蔡雨晴;徐坠成;程海波;孙东东;

    该文拟建立超高效液相色谱-三重四极杆-线性离子阱质谱(UHPLC-QTRAP-MS)方法同时测定半枝莲多指标成分的含量,为寻找半枝莲差异性质量控制成分提供参考。采用Thermo Acclaim~(TM) RSLC 120 C_(18)色谱柱(3.0 mm×100 mm, 2.2μm),柱温40℃,进样量2μL,流动相A为0.1%甲酸水,流动相B为乙腈,流速0.4 mL·min~(-1),梯度洗脱,以多反应监测(MRM)方法进行质谱检测,利用聚类分析(HCA)及偏最小二乘法判别分析(PLS-DA)对数据进行处理。16个待测化合物在各自线性范围内均具有良好的线性关系,相关系数(R~2)均大于0.993 2,精密度、稳定性、重复性试验RSD≤3.7%,平均加样回收率在95.67%~104.8%,RSD≤3.2%,经HCA及PLS-DA,样品被聚集为4类,并通过变量权重重要性排序(VIP)发现野黄芩素、野黄芩苷、毛蕊花糖苷、半枝莲碱X为4类样品间的主要差异成分。结果表明所建立的方法可用于半枝莲中主要活性成分的同时测定及质量控制研究。

    2022年02期 v.47 437-443页 [查看摘要][在线阅读][下载 390K]
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  • ICP-MS结合微区XRF法分析海带中无机元素含量及分布

    李海洋;郭盛;严辉;杨涛;余代鑫;詹志来;段金廒;

    为评价海带中无机元素组成及其分布特征,采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)对我国不同产地海带中无机元素进行分析,采用高效液相色谱串联ICP-MS(HPLC-ICP-MS)对海带中的不同砷形态进行定量分析,应用微区X射线荧光法(Micro-XRF)分别测定海带中无机元素的微区分布。ICP-MS分析结果显示,海带中无机元素含量丰富,以锰(Mn)、铁(Fe)、锶(Sr)、铝(Al)含量较高,重金属砷(As)、铬(Cr)元素超出食用国家标准限量要求。HPLC-ICP-MS分析结果显示海带含有的As元素以毒性较小的砷甜菜碱(AsB)为主,毒性较强的无机砷占比较低,但仍超出食用国家标准限量的1~4倍。微区XRF分析结果显示,元素As、铅(Pb)、Fe、铜(Cu)、Mn、镍(Ni)主要分布于海带外表皮,其中As和Pb有明显由表皮向内部扩散的趋势。研究结果可为海带的产地加工处理及药用和食用安全提供重要依据。

    2022年02期 v.47 444-452页 [查看摘要][在线阅读][下载 1568K]
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药理

  • 基于LKB1/AMPK/PGC-1α的泽泻汤改善非酒精性脂肪肝作用机制研究

    王梦瑶;高改;李二稳;张效威;王辉;徐江雁;张振强;王潘;谢治深;

    以棕榈酸(palmitic acid, PA)诱导的脂质堆积细胞模型和高脂诱导的非酒精性脂肪肝(nonalcoholic fatty liver disease, NAFLD)动物模型,探讨泽泻汤(Zexie Decoction)体内外改善NAFLD的药效,以LKB1/AMPK/PGC-1α通路为切入点探讨其可能作用机制。MTT结果显示泽泻汤对HepG2细胞活力无影响,泽泻汤剂量依赖性下调PA诱导的肝细胞培养基谷丙转氨酶(alanine aminotransferase, ALT)、谷草转氨酶(aspartate aminotransferase, AST)的水平,降低高脂饮食(high-fat diet, HFD)小鼠血浆ALT、AST及肝脏总胆固醇(total cholesterol, TC)、甘油三酯(triglyceride, TG)水平。尼罗红染色观察PA诱导的细胞内脂质沉积,PA诱导的肝细胞脂质蓄积显著增加,体外细胞脂质堆积模型诱导成功,泽泻汤有效改善PA诱导的肝细胞脂质堆积;小鼠肝脏油红染色结果同样表明,泽泻汤剂量依赖性减少HFD小鼠肝脏脂质堆积。线粒体膜电位染色显示泽泻汤能够逆转PA诱导肝细胞损伤引起的线粒体膜电位的下降;同时泽泻汤激活PGC-1α上调其靶基因ACADS、CPT-1α、CPT-1β、UCP-1、ACSL-1、NRF-1等的表达;Western blot及免疫组化结果显示泽泻汤可体内外上调LKB1、p-AMPK、p-ACC、PGC-1α蛋白表达水平。综上所述,泽泻汤能够有效改善NAFLD,其机制可能与调控LKB1/AMPK/PGC-1α通路相关。

    2022年02期 175-182页 [查看摘要][在线阅读][下载 851K]
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  • 益母草碱对压力超负荷心肌肥厚大鼠的作用及机制研究

    丁晓丽;袁青青;薛丁嘉;杨福明;朱依谆;钱海兵;

    探讨益母草碱(leonurine, Leo)对腹主动脉缩窄(abdominal aortic constriction, AAC)致大鼠压力负荷型心肌肥厚的作用及作用机制。AAC方法建立压力超负荷大鼠心肌肥大模型,经益母草碱高、低剂量组(30、15 mg·kg~(-1))及阳性对照药氯沙坦钾片组(losartan, 5 mg·kg~(-1))干预27 d后,采用血流动力学方法评价心功能,并记录左室收缩压(left ventricular systolic pressure, LVSP)、左心室舒张末压(left ventricular end-diastolic pressure, LVEDP)、左心室内压最大上升和下降速率(maximum increase and decrease in left ventricular pressure,±dp/dt_(max));采用心脏质量指数(heart weight index, HWI)和左室质量指数(left ventricular mass index, LVWI)测定左心室肥大程度;苏木精-伊红(HE)染色检测心肌组织变化和心肌细胞直径(the size of myocardial cell diameter, MD);ELISA法检测心肌组织中血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)、血管紧张素Ⅱ1型受体(AT1R)含量;比色法检测心肌组织中Ca~(2+)水平;Western blot法检测磷脂酶C(PLC)、肌醇三磷酸(IP3)、AngⅡ、AT1R蛋白的表达;实时荧光定量PCR(real-time quantitative PCR,qRT-PCR)法检测β-肌球蛋白重链(β-MHC)、心房利钠因子(ANF)、AngⅡ、AT1R蛋白的表达。与模型组比较,益母草碱组可降低模型组大鼠LVSP、LVEDP、HWI、LVWI、MD的值,升高左心室±dp/dt_(max);改善心肌组织病理形态,减少心肌细胞的肥大、水肿及炎症细胞的浸润;降低心肌组织AngⅡ、AT1R和Ca~(2+)含量,降低心肌组织中PLC、IP3、AngⅡ、AT1R蛋白水平以及β-MHC、ANF、AngⅡ、AT1R、c-fos、c-myc mRNA表达。益母草碱可抑制AAC诱导的心肌肥大,其作用可能与肾素-血管紧张素(RAS)系统有关。

    2022年02期 183-190页 [查看摘要][在线阅读][下载 669K]
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  • 黄芪甲苷对结肠炎小鼠的抑炎作用及对外周血Th17细胞比例的影响研究

    徐胜艳;胡响当;杨宗亮;刘安;何永恒;鲁海燕;

    探讨黄芪甲苷对溃疡性结肠炎(UC)小鼠的抑炎作用及对外周血辅助性T细胞(Th17)比例的影响。采用2%葡聚糖硫酸钠(DSS)建立结肠炎小鼠模型,阳性对照组以及黄芪甲苷低、高剂量组小鼠分别灌胃相应药物,计算疾病活动指数(DAI),ELISA法检测血清白细胞介素-17(IL-17)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、转化生长因子-β(TGF-β)含量,HE染色法观察结肠组织病理学变化,流式细胞仪检测外周血Th17细胞/调节性T细胞(Treg)比例,蛋白印迹法检测叉头蛋白p3(Foxp3)、视黄酸相关孤儿核受体γt(ROR-γt)蛋白相对表达量。结果显示,正常小鼠结肠组织结构完整,杯状细胞未减少,腺体排列整齐,无黏膜糜烂、出血,无阳性细胞浸润;模型组小鼠结肠组织黏膜结构严重破坏,腺体排列紊乱或缺失,可见血管扩张、充血,大量炎性细胞浸润;各药物治疗组结肠组织病理损伤出现不同程度减轻。与正常组比较,模型组Th17细胞百分比、IL-17和TNF-α含量、ROR-γt蛋白相对表达量升高,TGF-β含量、Treg细胞百分比、Foxp3蛋白相对表达量降低;与模型组比较,阳性对照组、黄芪甲苷低剂量组、黄芪甲苷高剂量组DAI评分、组织病理学评分、Th17细胞百分比、IL-17和TNF-α含量、ROR-γt蛋白相对表达量降低,TGF-β含量、Treg细胞百分比、Foxp3蛋白相对表达量升高;与阳性对照组比较,黄芪甲苷低剂量组DAI评分、组织病理学评分、Th17细胞百分比、IL-17和TNF-α含量、ROR-γt蛋白相对表达量升高,TGF-β含量、Treg细胞百分比、Foxp3蛋白相对表达量降低;与黄芪甲苷低剂量组比较,黄芪甲苷高剂量组DAI评分、组织病理学评分、Th17细胞百分比、IL-17和TNF-α含量、ROR-γt蛋白相对表达量降低,TGF-β含量、Treg细胞百分比、Foxp3蛋白相对表达量升高;阳性对照组与黄芪甲苷高剂量组比较,各指标差异无统计学意义。结果表明,黄芪甲苷可抑制结肠炎小鼠的炎症反应,降低Th17细胞比例。

    2022年02期 191-197页 [查看摘要][在线阅读][下载 326K]
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  • 人参皂苷Rg_1抑制NLRP3炎症小体对2型糖尿病小鼠视网膜病变的保护作用

    李彬;张大传;李学望;董夏男;李卫平;李维祖;

    人参皂苷Rg_1是传统名贵中药人参的主要活性成分之一。研究显示,人参皂苷Rg_1具有抗氧化应激、抗炎、抗衰老及神经保护等广泛的药理学作用。糖尿病性视网膜病变(diabetic retinopathy, DR)是糖尿病最常见的并发症,也是造成中老年人群视力下降和失明的主要原因。最新研究显示,人参皂苷Rg_1对DR也有明显的保护作用,但其对DR的保护作用及机制研究较少,仍需要进一步研究。该实验主要研究人参皂苷Rg_1对2型糖尿病小鼠视网膜病变的保护作用及机制。采用高脂饲料(high fat diet, HFD)+链脲佐菌素(streptozotocin, STZ)诱导2型糖尿病小鼠模型,苏木精-伊红(hematoxylin-eosin staining, HE)染色观察小鼠视网膜病理学情况;采用免疫组化研究核苷酸结合寡聚化结构域样受体3(nucleotide-binding oligomerization domain-like receptors 3,NLRP3)和血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor, VEGF)在视网膜的定位及表达情况;采用Western blot检测视网膜核因子-κB(NF-κB)、p-NF-κB、NLRP3、半胱氨酸天冬氨酸特异性蛋白酶-1(caspase-1)、白细胞介素-1β(IL-1β)、瞬时受体电位阳离子通道蛋白6(transient receptor potential channel protein 6,TRPC6)、活化T细胞核因子2(activated T-cell nuclear factor 2,NFAT2)和VEGF的表达情况。结果显示,人参皂苷Rg_1处理能明显减轻2型糖尿病小鼠视网膜病理学损伤;免疫组化结果显示,人参皂苷Rg_1明显降低2型糖尿病小鼠视网膜神经节细胞、中网状层和外网状层NLRP3和VEGF的表达;免疫印迹结果显示,人参皂苷Rg_1明显降低2型糖尿病小鼠视网膜p-NF-κB、NLRP3、caspase-1、IL-1β、TRPC6、NFAT2和VEGF的表达。这些研究结果表明,人参皂苷Rg_1处理能明显减轻2型糖尿病小鼠视网膜病变,其机制可能与抑制视网膜NLRP3炎症小体和VEGF表达有关。该研究为临床应用人参皂苷Rg_1治疗糖尿病视网膜病变提供实验依据。

    2022年02期 v.47 476-483页 [查看摘要][在线阅读][下载 1051K]
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  • 黄芪甲苷调控miR-17-5p与PCSK9/VLDLR信号通路抗动脉粥样硬化的分子机制研究

    秦合伟;张勤生;李彦杰;李文涛;王媛;

    为了研究黄芪甲苷对miR-17-5p及其下游前蛋白转化酶枯草溶菌素(proprotein convertase subtillisin/kexin type 9,PCSK9)/极低密度脂蛋白受体(very low density lipoprotein receptor, VLDLR)信号通路的调控作用,探索黄芪甲苷抗动脉粥样硬化(atherosclerosis, AS)的可能作用机制。在细胞实验中通过加入氧化型低密度脂蛋白(ox-LDL)构建血管内皮细胞损伤模型,根据干预方法不同将细胞分为模型组、miR-17-5p抑制剂组、空白血清组、黄芪甲苷含药血清组;干预后检测各组细胞活性,细胞miR-17-5p、VLDLR和PCSK9 mRNA及蛋白表达。在动物实验中将15只C57BL/6小鼠作为对照组,将45只ApoE~(-/-)小鼠分为模型组、miR-17-5p抑制剂组、黄芪甲苷组,每组15只;干预8周后检测小鼠外周血清中白细胞介素-6 (interleukin-6,IL-6)、白细胞介素-10 (interleukin-10,IL-10)、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)水平,检测小鼠主动脉miR-17-5p、VLDLR和PCSK9 mRNA表达水平,观察各组小鼠病理学改变。细胞实验结果显示,与模型组相比,miR-17-5p抑制剂组、黄芪甲苷含药血清组VSMC细胞活性均明显较高(P<0.05);与模型组相比,miR-17-5p抑制剂组、黄芪甲苷含药血清组VSMC细胞的miR-17-5p和VLDLR mRNA和蛋白表达水平均明显降低(P<0.05),VSMC细胞的PCSK9 mRNA和蛋白表达水平均明显升高(P<0.05)。动物实验结果显示,与模型组相比,miR-17-5p抑制剂组和黄芪甲苷组外周血清中IL-6和TNF-α水平均明显降低(P<0.05),血清中IL-10水平均明显升高(P<0.05);与模型组相比,miR-17-5p抑制剂组、黄芪甲苷组主动脉miR-17-5p和VLDLR mRNA水平均明显降低(P<0.05),PCSK9 mRNA表达水平均明显升高(P<0.05);病理学观察发现miR-17-5p抑制剂组和黄芪甲苷组AS程度降轻。综上所述,黄芪甲苷能够防治AS的发生发展,其作用机制可能与靶向调控miR-17-5p影响PCSK9/VLDLR信号通路,抑制血管炎性反应,减轻内皮细胞损伤有关。

    2022年02期 v.47 492-498页 [查看摘要][在线阅读][下载 526K]
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  • 人参皂苷Rg_1通过激活PINK1/parkin增强线粒体自噬保护Aβ损伤的PC12细胞

    李和梅;蒋怡萱;黄盼玲;李泊村;潘子瑜;李宇清;夏星;

    阿尔茨海默病(Alzheimer′s disease, AD)患者脑中的β-淀粉样蛋白(amyloid β-protein, Aβ)沉积是造成神经元线粒体损伤的直接原因。线粒体自噬是清除受损线粒体,保护神经细胞的重要方式。人参皂苷Rg_1具有神经保护作用,在防治AD方面有广阔的应用前景,但人参皂苷Rg_1减轻Aβ造成神经损伤的机制尚未阐明。为探讨人参皂苷Rg_1通过影响自噬保护神经细胞的作用机制,该文利用Aβ_(25-35)诱导PC12细胞损伤模型,观察了人参皂苷Rg_1的保护作用及对细胞自噬的影响,运用自噬诱导剂雷帕霉素和自噬抑制剂氯喹验证Rg_1的神经保护作用与自噬的相关性。发现人参皂苷Rg_1能够增强Aβ损伤PC12细胞的活力,并提高线粒体膜电位,减轻Aβ引起的线粒体损伤,这种保护效果能被自噬抑制剂氯喹阻断;人参皂苷Rg_1还能增加LC3Ⅱ/Ⅰ蛋白比例并促进p62蛋白消耗,同时增加PINK1及parkin蛋白,减少线粒体自噬接头蛋白OPTN的数量,表现出增强PC12细胞的自噬水平的作用。在运用PINK1 shRNA减低线粒体自噬调控位点PINK1的表达后,人参皂苷Rg_1不能再增加PINK1及其下游parkin的表达,并且不能显著影响线粒体自噬接头蛋白NDP52的数量,但其增强自噬的作用没有受到明显影响,仍能够显著增加LC3Ⅱ/Ⅰ比例,并且促进OPTN的消耗。该文研究表明人参皂苷Rg_1能促进Aβ损伤的PC12细胞的自噬水平,此外还可能通过促进PINK1介导的线粒体自噬,减轻线粒体受到的损伤,这可能是其改善Aβ造成的细胞损伤的作用机制之一。

    2022年02期 206-213页 [查看摘要][在线阅读][下载 474K]
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  • 甘松抗帕金森病作用及对大鼠肠道菌群的影响

    万国慧;魏晓嘉;李佳园;杨雪;于佳禾;刘金凤;王雨青;吕研;金重先;石晋丽;

    该文旨在研究中医"脾胃"学说和现代理论"微生物-肠-脑轴"指导下甘松对帕金森病(Parkinson′s disease, PD)大鼠的治疗作用及对大鼠肠道菌群的影响。将40只大鼠随机分为空白对照组、模型对照组、左旋多巴组和甘松醇提物组,采用鱼藤酮颈背部皮下注射法制备PD大鼠模型。分别灌胃给药14 d后,通过旷场实验、斜板实验和爬杆实验,分析甘松对PD大鼠行为学的影响。行为学检测结束后,收集各组大鼠纹状体、结肠和结肠内容物。蛋白免疫印迹实验检测大鼠纹状体中酪氨酸羟化酶(tyrosine hydroxylase, TH)、α-突触核蛋白(α-synuclein,α-syn)和结肠组织中α-syn的表达;酶联免疫吸附测定实验检测大鼠纹状体和结肠组织中肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)、白细胞介素-1β(interleukin-1β,IL-1β)和核转录因子-κB(nuclear factor-kappa B,NF-κB)的含量;利用16S rRNA高通量测序技术对各组大鼠肠道菌群的多样性、差异菌门与优势菌属进行综合分析与评价。结果显示,甘松能够明显改善PD大鼠的运动障碍,明显降低PD大鼠纹状体中α-syn、TNF-α、IL-1β和NF-κB含量,显著升高PD大鼠纹状体中TH含量。α多样性分析结果显示,PD模型对照组中肠道菌群种类和丰度显著降低,线性判别分析重点菌群结果表明,甘松能够升高梭菌科Clotridiaceae、毛螺菌科Lachnospiraceae和Anaerostipes相对丰度,降低PD模型对照组中变形菌门Proteobacteria、γ-变形菌纲Gammaproteobacteria、肠杆菌科Enterobacteriaceae、大肠埃希菌-志贺菌属Escherichia-Shigella的相对丰度。综上所述,甘松对PD大鼠具有明显的治疗作用,其作用机制可能是调节肠道菌群结构,降低促炎因子水平,减少α-syn在肠道和脑部的聚集,从而改善肠道炎症及神经炎症,为将"脾胃"学说和"微生物-肠-脑轴"理论相结合治疗PD提供了理论和实验依据。

    2022年02期 221-232页 [查看摘要][在线阅读][下载 671K]
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  • “量-权-证”网络毒理学的提出与应用:以八角莲醇提液致肝毒性为例

    孔娇;田悦;刘传鑫;黄建梅;

    该研究首次提出"量-权-证"网络毒理学的研究方法,通过将毒性成分含量及成分作用靶点的频次赋予靶点权重,将传统定性网络转为定量网络,不断提高获取数据的信度,为系统性评价中药安全性及毒理学研究提供研究思路。首先,给予大鼠灌胃八角莲50%醇提物,基于血清药物化学辨识其中成分。随后从SwissTargetPrediction、PharmMapper等数据库获取成分靶点,以成分相对含量和钓靶频次赋予靶点权重,Comparative Toxicogenomics Database(CTD)、GeneCards等数据库预测肝毒性靶点,通过STRING数据库进行蛋白质互作分析及通路富集分析。最后,构建"毒性成分-加权靶点-效应通路"定量网络。八角莲体内外成分分析共筛选得到鬼臼毒素、鬼臼毒酮、去氧鬼臼毒素、6-甲氧基鬼臼毒素等11个潜在毒性物质,涉及肝毒性作用靶点106个,加权靶点涉及Cdk2、Egfr、Cyp2c9等65个。京都基因与基因组百科全书数据库(Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes, KEGG)分析表明其可能通过作用于PI3K-AKT、MAPK、Ras等信号通路呈现炎症反应、氧化应激、细胞凋亡、介导细胞色素P450(CYP450)酶系发挥肝毒性作用,然传统方法显示AKT1、Alb、Stat3等51个靶点可能通过介导炎症作用、细胞增殖等导致肝损伤,可知从不同层面获取的毒性机制有较大差异。综上,该研究提出并系统性应用"量-权-证网络毒理学"于八角莲致大鼠肝毒性机制研究,证实其广泛应用于中药毒理学评价的可行性,进一步完善中药安全性系统评价的思路。

    2022年02期 233-249页 [查看摘要][在线阅读][下载 1242K]
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药代动力学

  • 基于UPLC-Q-TOF-MS的葛根、粉葛大鼠血清药物化学比较研究

    俞洪华;孟晓伟;李家荣;欧阳辉;殷茜茜;林丽华;朱卫丰;刘荣华;

    应用UPLC-Q-TOF-MS技术和血清药物化学方法对葛根、粉葛水提取物灌胃给药后大鼠血清中移行成分进行比较研究。灌胃给予大鼠葛根、粉葛浸膏粉末溶液后,眼眶静脉从采血,血清经过甲醇-乙腈(1∶1)蛋白沉淀法处理,采用Agilent ZORBAX RRHD SB-C_(18)色谱柱(3 mm×100 mm, 1.8μm),Agilent SB-C_(18)预柱(3 mm×5 mm, 1.8μm),0.1%甲酸水溶液(A)-乙腈(B)流动相系统梯度洗脱,流速0.25 mL·min~(-1),柱温40℃,进样量2μL。通过对葛根、粉葛水提取物以及含药血清、空白血清的总离子流图和二级碎片离子信息进行对比分析,在葛根给药大鼠血清中分析推测得到42个移行成分,包括17个原型成分和25个代谢产物;在粉葛给药大鼠血清中分析推测得到35个移行成分,包括15个原型成分和20个代谢产物。其中两者共有成分33个,包括13个原型成分和20个代谢产物。应用UPLC-Q-TOF-MS技术和血清药物化学方法较为全面地阐明了葛根和粉葛在大鼠血清中移行成分的差异,为进一步研究葛根、粉葛的药效物质基础和质量标志物提供了科学依据。

    2022年02期 v.47 528-536页 [查看摘要][在线阅读][下载 995K]
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临床

  • 国内高尿酸血症临床指南方法学质量与报告质量评价

    王东军;张颖;田之魁;周密;关媛媛;朱青青;周宗慧;孙璇;田春颖;王泓午;

    为评价国内高尿酸血症诊疗指南、专家共识方法学质量与报告质量,促进对高尿酸血症诊疗指南理解与应用。以"高尿酸血症""指南""共识""推荐意见"等为主题词,检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、医脉通(Medlive)、行业学会官网刊载国内发表高尿酸血症临床指南/共识。检索时限均为建库至2021年5月31日。应用指南质量评价工具AGREEⅡ与国际实践指南报告标准评价工具RIGHT,对纳入高尿酸血症诊疗指南进行方法学质量与报告质量评价。纳入14部指南/共识。指南6个领域依次为范围和目的领域平均得分80.85%(48.61%~98.61%);指南参与人员领域平均得分34.52%(0~69.44%);指南严谨性领域平均得分35.53%(6.25%~92.19%);明晰陈述与表达领域平均得分55.85%(23.61%~86.11%);适用性领域平均得分26.19%(0~76.04%);编撰独立性领域平均得分21.42%(0~50.00%)。9部指南总体质量中等,推荐级别为B级;5部指南质量较差,推荐级别为C级。经RIGHT评价1部指南报告质量高,3部质量中等,10部质量低。结果表明国内高尿酸血症临床指南方法学质量和报告质量规范性、严谨性有待加强。

    2022年02期 v.47 547-556页 [查看摘要][在线阅读][下载 344K]
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  • 香菊胶囊治疗鼻窦炎的有效性和安全性的系统评价与Meta分析

    席俊羽;吕健;谢雁鸣;

    对香菊胶囊治疗鼻窦炎的有效性和安全性进行系统评价。检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、Cochrane Library、PubMed、EMbase、Web of Science,筛选香菊胶囊治疗鼻窦炎的随机对照试验(RCTs),并用RevMan 5.3软件对最终纳入的研究进行Meta分析。共纳入29项研究,总样本量4 331例,试验组2 196例,对照组2 135例。Meta分析结果显示,常规治疗+香菊胶囊的显效率(RR=1.30,95%CI[1.15,1.47],P<0.000 01)、总有效率(RR=1.19,95%CI[1.16,1.23],P<0.000 01)和Lund-Mackay评分(MD=-1.23,95%CI[-1.39,-1.07],P<0.000 01)优于仅使用常规治疗;常规治疗+桉柠蒎肠溶软胶囊+香菊胶囊对总有效率(RR=1.14,95%CI[1.07,1.21],P<0.000 1)和VAS评分的改善优于常规治疗+桉柠蒎肠溶软胶囊(MD_(头痛)=-1.29,95%CI[-1.48,-1.10],P<0.000 01;MD_(鼻塞)=-1.08,95%CI[-1.21,-0.95],P<0.000 01;MD_(嗅觉障碍)=-1.05,95%CI[-1.23,-0.87],P<0.000 01;MD_(面部障碍)=-1.38,95%CI[-1.49,-1.27],P<0.000 01);常规治疗+克拉霉素+香菊胶囊治疗鼻窦炎的总有效率(RR=1.15,95%CI[1.08,1.21],P<0.000 01)优于常规治疗+克拉霉素,但对显效率(RR=1.27,95%CI[0.98,1.65],P=0.07)的改善无差异;克拉霉素+香菊胶囊对鼻窦炎患者显效率(RR=2.16,95%CI[1.47,3.18],P<0.000 1)和总有效率(RR=1.48,95%CI[1.28,1.72],P<0.000 01)的提高以及CT评分(MD=-1.87,95%CI[-2.01,-1.74],P<0.000 01)的改善明显优于单用克拉霉素。试验序贯分析(TSA)表明,目前主要结局指标的累计样本量已经达到期望值。不良反应主要为嗜睡、腹泻和腹痛等,均与香菊胶囊无直接关系。基于现有数据和方法,香菊胶囊联合多种治疗能够提高鼻窦炎治疗的显效率和总有效率,改善CT评分、VAS评分和Lund-Mackay评分,无严重不良反应。今后仍需采用大样本、设计严谨、符合国际规范的临床试验方案来验证香菊胶囊治疗鼻窦炎的有效性与安全性。

    2022年02期 259-268页 [查看摘要][在线阅读][下载 970K]
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学术探讨

  • 基于叙事循证医学对中医临床疗效评价问题的解决策略

    陈秋平;邵明义;毕倩;赵瑞霞;吕兰青;崔鸿雁;

    中医临床诊治疾病的过程中积累了大量经验,疗效得到大众的认可,但是进入近现代以来,评价临床疗效的指标不单是依靠患者症状的改变,更多开始依靠现代科学证据,而中医临床的疗效评价常以患者疾病的主要特征指标和患者症状或病机的变化作为临床疗效评价标准,缺乏现代医学所公认的标准,疗效评价客观性的不确定、疾病疗效评价指标不统一等问题制约了中医临床的发展。将叙事医学和循证医学相融合,引入中医临床疗效评价,二者各有其特点:循证医学从临床问题出发将临床技能与当前可得最佳证据相结合,叙事医学是具有叙事能力的医学实践,强调患者的感受、意愿和价值取向。在循证叙事医学模式的基础上,以参与式行动诊疗方式为范式,构建符合中医诊疗特色的临床疗效评价体系,既能充分体现中医的诊疗特色、尊重患者的价值观,又能取得普适性强的临床证据。有助于提高医生对疾病的诊治水平、改善医患关系、提升患者生命质量和决策意识,最终完善中医临床疗效评价新模式。

    2022年02期 279-283页 [查看摘要][在线阅读][下载 173K]
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药事管理

  • 我国中药注册分类的历史演变、现状与问题

    瞿礼萍;唐健元;张磊;杨忠奇;元唯安;王停;张永文;李耿;

    自1949年以来,我国中医药发展获得了高度重视和支持,但从近年中药产业现状和注册审批情况看,当前我国中药产业仍面临较大挑战,政策的导向也直接影响了产业的高质量发展。新版《药品注册管理办法》及其配套文件"中药注册分类及申报资料要求"已于2020年发布施行。注册分类是中药注册管理制度的核心与重点内容,直接关系到能否正向引导并促进中药的研发注册和产业的创新发展。该文旨在系统回顾分析我国中药注册分类的历史演变过程,分析新版中药注册分类的现状及可能存在的问题,以期为有关部门后续配套文件的制定以及更好衔接、落实法律法规提供参考。

    2022年02期 v.47 562-568页 [查看摘要][在线阅读][下载 198K]
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  • 《中国中药杂志》近况简介

    <正>《中国中药杂志》是由中国科学技术协会主管,中国药学会主办,中国中医科学院中药研究所承办的综合性中医药学术期刊,创刊于1955年7月,现为半月刊,全年24期,每期288页。全面反映我国中医药与天然药物学科领域最新进展和研究动态,是中医药最高科研学术水平的交流平台之一。名誉主编肖培根院士、王永炎院士、屠呦呦研究员。现任主编为中国工程院张伯礼院士。

    2022年02期 291页 [查看摘要][在线阅读][下载 10165K]
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