从欧盟指导原则看其植物药复方质量研究与控制方法
投稿时间:2008-04-10    责任编辑:  点此下载全文
引用本文:刘璐.从欧盟指导原则看其植物药复方质量研究与控制方法[J].中国中药杂志,2008,33(19):2294.
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刘璐
中文摘要:2004年欧洲议会立法并颁布了D irective 2004/24/ec法令[1],法令奠定了传统植物药简化注册管理程序。法令明确规定,使用已满30年并且在欧盟区域内使用满15年的植物药,制剂为口服、外用、吸入剂型的,可以按简化注册管理程序申请上市审批。在简化注册管理程序中,凡符合前提条件的
 
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